코로나바이러스 백신 현황과 절차

코로나바이러스 백신 현황과 절차

1. 프리클리닉 테스팅 (PRECLINICAL TESTING)

과학자들은 새로운 백신을 세포에 테스트한 다음 쥐나 원숭이와 같은 동물들에게 백신이 면역 반응을 일으키는지 알아보기 위해 백신을 투여합니다. 

현재 87개의 임상 전 백신을 적극 개발 중에 있습니다.

 

2. 1단계 안전 시험 

과학자들은 안전과 복용량을 테스트하기 위해 소수의 사람들에게 백신을 주고 그것이 면역 체계를 자극한다는 것을 확인합니다.

3. 2단계 확대 실험

과학자들은 백신이 다르게 작용하는지 보기 위해 어린이와 노인들과 같이 그룹으로 나뉘어진 수백 명의 사람들에게 백신을 줍니다. 이러한 실험들은 백신의 안전성과 면역체계를 자극하는 능력을 확인하게 됩니다.

4. 3단계 효능 실험

위약을 받은 자원봉사자들과 비교하여, 수천 명의 사람들에게 백신을 주고 얼마나 많은 사람들이 감염되는지 지켜봅니다.

이 실험들은 백신이 코로나바이러스로부터 보호되는지 여부를 결정할 수 있습니다.

 

지난 6월, FDA는 백신 제조업체들에게 백신이 적어도 50%의 보호할 수 있다는 증거를 보고 싶다고 조언했습니다. 또한 3단계 테스트는 이전 연구에서 놓칠 수 있는 상대적으로 희귀한 부작용의 증거를 드러낼 수 있습니다.

5. 조기 또는 제한된 승인

중국과 러시아는 3단계 실험 결과를 기다리지 않고 백신을 승인했었습니다.

전문가들은 이렇게 서두른 과정이 심각한 위험을 안고 있다고 말합니다.

6. 최종 승인

각 국가의 규제 당국은 시험 결과를 검토하고 백신 승인 여부를 결정합니다.

유행성 전염 동안에는 이 백신은 공식적인 승인을 받기 전에 비상 사용 허가를 받을 수 있습니다.

일단 백신이 허가되면, 연구원들은 백신을 받는 사람들을 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 계속해서 감시합니다.

 

그 외로 결합된 단계는 백신 개발을 가속화하는 한 가지 방법은 단계를 결합하는 것입니다. 일부 코로나바이러스 백신은 현재 1/2단계 실험 중에 있으며, 수백 명의 사람들에게 처음으로 검사를 합니다.
이때 수사관들이 자원 봉사자들의 걱정스러운 증상을 관찰하면, 그들은 중지를 하고 검토를 합니다. 검토 후  재개되거나 폐기될 수 있습니다.